来源：券商中国长生生物“制造”了疫苗事件，但儿童四价流感上市申请的审批仍在进行。药审中心信息显示，10月11日，显示审评进展的3个灯全部灭了，表明单纯的技术审评已完成。长生生物的老板大概率不是死缓也是无期，可能大家都会觉他的疫苗上市申请审批照常进行有些蹊跷。当然了，10月12日，华兰生物申报的儿童四价流感疫苗也审评完了。而排在长生生物申报之后、华兰生物之前两位的、被列为优先审评的，且可能为联合国实现年遏制结核病流行目标做出重大贡献的母牛分枝杆菌疫苗，一直在等待最后一个“临床”项目的审评。不知道药审中心如此履行审评程序是否有啥说法。要说因为流感多发季节来了就加快审批，即使今年发出药证，长生生物不可能生产了，华兰生物今年成人四价流感的产能都满足不了需求，应该没产能生产儿童四价流感疫苗了。疫苗审批方面，本周有意思的事情还挺多的。曾因狂犬病疫苗审批举报现已被中纪委调查的原国家药监局副局长吴浈，已被判刑的原药审中心副主任尹红章的依生生物，10月8日，他们拿到狂犬病疫苗的临床试验证书了。当然，长生生物儿童四价流感疫苗技术审评的完成不等于颁发新药证书，后面还有一系列程序要走，10月12日其审评状态显示为“暂停”了，意味着需要补充材料或等待下一个程序。回到长生生物疫苗事件闹大时，开会碰到人称“朱骑手”的同事，他撸起袖管将手臂伸到我的面前：“你看看，我臂膀光光的吧，我没种过水痘疫苗，这么多年也没啥事啊，我不准备再给小孩打疫苗了。”他的这个说法代表了当时一些家长的心态，国产疫苗隔几年就出一回事，干脆不打了。好在同事是跟我说的，如果被疾控中心的人听到，估计会着急的。对他们来说，这意味着巨大的职业风险。有专家说，疫苗的下个风险环节在接种没有绝对安全的疫苗，也没有绝对有效的疫苗。很多人不清楚的一点是，疫苗也是药，也会有副作用，有时会碰到其它身体上的原因会致死（专业术语叫偶合因素）；疫苗就像现在治疗癌症最流行的单抗那样，有效率是有限的，用专业的话说保护率是有限的，能达到50％就是很高的了，所以，打了疫苗也不是完全保证有效的。大家对癌症很恐惧，为啥我国是全球肝癌发病率最高的国家？因为我国的乙肝病人多，年时，大约有1.2亿慢性乙肝病毒感染者，而80％90％的肝癌病人由乙肝转化而来。年，我国做了一次大规模的全人群乙肝调查，当时5岁以下儿童乙肝病毒表面抗原携带率是9.67％，到年降到0.32％了。背后的原因，年，本土的乙肝灭活疫苗正式获批生产，年，乙肝疫苗接种被纳入了国家免疫规划管理，小孩一出生就要打乙肝疫苗。实际上，如果不是推行免疫规划，即全民疫苗预防接种，我国消灭不了天花、脊髓灰质炎，其它传染病的发病率和死亡率不会降低历史低点。疫苗的重要性由此可见。再来看反面的例子。医院报道36例百日咳疫苗不良反应，也引起了民众恐慌，也不信任疫苗了，接种率由81％降为31％，但后果呢，非常的严重，3年后发病率由10万中1人上升到中1人，整整增加了倍，大量儿童因此死亡。如果家长不给小孩打疫苗，导致《预防接种证》上的记录不全，将使小孩遭受大的麻烦，上不了学，出不了国，其他小朋友及其家长会将之视为传染源而避之不及。所以，因为疫苗事件就排斥打疫苗是极不科学的行为。近年疫苗生产出事的也就长生生物一家，世卫组织都说了，中国的国产疫苗是可信赖的。长生生物单个企业的行为演变为事件，因为小孩绝对是家庭的宝贝和未来的希望，容不得一点伤害。积极的一面，经历过年3月的山东疫苗事件和长生生物事件后，国家加大了疫苗生产、流通环节的治理，国产疫苗会越来越安全。山东疫苗事件是运输环节的冷链出了问题。此后，疫苗销售取消了代理制，由厂家直接向县级疾控中心供货，疫苗可追溯和冷链问题基本解决。9月20日，中央全面深化改革委员会审议通过了《关于改革和完善疫苗管理体制的意见》，提出要“优化流通配送，规范接种管理，坚决堵塞监管漏洞，严厉打击违法违规，确保疫苗生产和供应安全。”目前，疫苗企业的产品配送，基本上是干线运输外包给顺丰等物流企业，区域配送自己进行。预计《意见》实施后，要求企业直接完成全程配送。这样的话，冷链基本上没有问题了。再来看生产环节，疫苗因为研发需要10年以上、生产难度也很高，因此，毛利非常好。长生生物只是例外，但他的老板估计也玩完了，大概率不是死缓也是无期。一门好生意，又有着长生生物老板将被严厉惩处的例子，相信其他疫苗厂商再也不敢拿生产和产品开玩笑了。俗话说，不怕一万，就怕万一。那么好，国家会对疫苗生产加强监管，除了采用必要的技术手段监控外，还有可能派驻厂监管员；而且，正在修订的《药品管理法》将加强药企生产劣药和假药的处罚。据相关讨论意见，大致是从企业和相关负责人两个层面来约束。企业层面：对生产、销售假药的，处以货值金额十培以上三十倍以下的罚款，生产、销售劣药的，处以货值一倍至十五倍的罚款，情节严重的，依法追究刑事责任。药企出了安全事件，不仅要追究法宝代表人的责任，还要追究生产负责人和质量负责人的责任。如对生产销售假药、劣药企业的主管人员和直接责任人，没收其在单位期间所获收入，并处在单位违法期间所获收入百分之三十以上一倍以下的罚款，并终身行业禁入。这样一来呢，以后疫苗生产、流通环节很少会出问题了，而接种环节面对成千上万的公众，接种点又以万计，是很容易出问题的。因此，说疫苗的下个风险环节在接种是有道理的。疾控和接种点的活不好干，有“下课”和“吃官司”风险国庆节前的最后一天，山东公布长生不合格疫苗流入辖区的处理意见，其中，省疾控中心主任毕振强被立案审查调查、副主任徐爱强被免去职务。有意思的是，消息公布后，知名疫苗达人——上海疾控中心的陶黎纳在他的
